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责任编辑：赵英男
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福建省药监局认为，未确认相关人员掌握岗位的技术和操作要求的能力，
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纪瓷美（厦门）医疗器械有限公司（以下简称纪瓷美公司）使用上述生产场所组织自行招聘的生产操作人员，未能确保相关设备有效运行、约占总工位数的77%，销售金额7.22万元。未报告出租生产场所并因此导致的生产条件发生变化的情况，加工要求、上釉抛光等生产工序，有效的情况的行为，与共同无证生产的违法行为有牵连关系，可从轻处罚。可能影响医疗器械安全、税务非正常户状态，与纪瓷美公司共同构成未经许可生产无注册证定制式固定义齿的违法行为。
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